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Sanofi anuncia datos que muestran una protección eficaz contra hemorragias en niños con hemofilia A grave

microscope in lab

Datos fundamentales del estudio de fase 3 XTEND-Kids que evalúa ALTUVIIIO™ [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein] profilaxis una vez a la semana, una terapia de reemplazo de factor VIII, en pacientes previamente tratados menores de 12 años de edad con hemofilia A severa se presentaron recientemente en una sesión de última hora en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia en Montreal, Canadá.

La presentación oral detalló los resultados del estudio XTEND-Kids y confirmó que ALTUVIIIO cumplió el criterio principal de valoración sin que se detectara el desarrollo de inhibidores del factor VIII, y los criterios de valoración secundarios clave, incluida la tasa de hemorragia anualizada (ABR) y el mantenimiento de la actividad del factor VIII por encima de los niveles preespecificados .

En la población pediátrica, la depuración de los concentrados de factor administrados en la sangre es mayor que en los adultos, lo que a menudo significa que se necesitan inyecciones de 2 a 4 veces por semana usando productos de factor VIII estándar (SHL) o de vida media prolongada (EHL). Estos datos confirman que una dosis de ALTUVIIIO de 50 UI/kg una vez a la semana proporciona una protección contra hemorragias muy eficaz tanto en niños como en adultos y puede utilizarse en todos los escenarios clínicos.

Lea el comunicado de prensa completo aquí.

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